制藥凍干機(jī)的氣化過(guò)氧化氫滅菌

   凍干機(jī)?的氣化過(guò)氧化氫滅菌，英文Vaporized Hydrogen Peroxide（縮寫(xiě)VHP）；VHP滅菌是指對(duì)凍干機(jī)采用氣化過(guò)氧化氫滅菌，導(dǎo)致菌體細(xì)胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)、DNA）改變而達(dá)到滅菌的目的。

   凍干機(jī)的氣化過(guò)氧化氫滅菌步驟：

1、在CIP結(jié)束之后要對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行VHP滅菌，使凍干箱體達(dá)到潔凈干燥無(wú)菌的要求。
2、確認(rèn)過(guò)氧化氫盛裝瓶?jī)?nèi)有足量的過(guò)氧化氫溶液（H2O2含量：50%），且在有效期內(nèi)。
3、VHP滅菌相關(guān)數(shù)據(jù)如下：消毒劑名稱：過(guò)氧化氫溶液；消毒劑濃度：50%；消毒劑蒸發(fā)溫度：120℃；滅菌時(shí)間：90min；板層預(yù)熱溫度：40℃；預(yù)抽空壓力：0.300mBar
4、打開(kāi)氣化過(guò)氧化氫滅菌器電源，進(jìn)入主界面，點(diǎn)擊系統(tǒng)數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)設(shè)定界面里，設(shè)置VHP滅菌各參數(shù)：壓力2設(shè)定值：0.03KPa，單次蒸發(fā)時(shí)間設(shè)定：50S，溫度設(shè)定：120℃，循環(huán)次數(shù)值設(shè)定值：17次，滅菌保持時(shí)間設(shè)定：90min。

5、在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面，點(diǎn)擊“手動(dòng)”按鈕，使凍干機(jī)控制處于手動(dòng)模式。
6、啟動(dòng)真空泵，真空泵對(duì)箱體進(jìn)行抽真空。同時(shí)，開(kāi)啟加熱器，將板層升溫至40℃。6.4.2.7當(dāng)凍干機(jī)箱體真空度達(dá)到0.300mbar時(shí)，關(guān)閉真空泵。確認(rèn)凍干箱板層溫度已達(dá)到40℃，
7、在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面，將“手動(dòng)”按鈕改為“半自動(dòng)”按鈕。維持板層溫度在40℃左右。
8、在氣化過(guò)氧化氫滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“滅菌開(kāi)始”按鈕，蒸發(fā)室開(kāi)始預(yù)熱。
9、當(dāng)氣化過(guò)氧化氫滅菌器蒸發(fā)室溫度已達(dá)到120℃時(shí)，滅菌器開(kāi)始注液，當(dāng)完成17次注液后，自動(dòng)開(kāi)始滅菌計(jì)時(shí)。
10、滅菌90min后，在氣化過(guò)氧化氫滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“系統(tǒng)停止”按鈕。
11、滅菌結(jié)束后，在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面，將“半自動(dòng)”按鈕改為“手動(dòng)”按鈕。抽空凍干機(jī)內(nèi)殘留的過(guò)氧化氫氣體。
11.1、打開(kāi)凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥，當(dāng)前箱壓力1000mbar時(shí)，關(guān)閉前箱進(jìn)氣閥。
11.2、打開(kāi)凍干機(jī)后箱進(jìn)氣閥，當(dāng)后箱壓力950mbar時(shí)，關(guān)閉后箱進(jìn)氣閥。
11.3、依次打開(kāi)水環(huán)泵，進(jìn)泵閥門(mén)，當(dāng)后箱壓力降至900mbar時(shí)，打開(kāi)前后箱連接處的蝶閥，開(kāi)始抽真空，
11.4、當(dāng)前箱壓力降至30mbar時(shí)，依次關(guān)閉蝶閥，進(jìn)泵閥門(mén)，水環(huán)泵。
11.5、重復(fù)11.1-11.4操作兩次，凍干機(jī)內(nèi)殘留的過(guò)氧化氫氣體排殘結(jié)束。

12、接到灌裝信息后，需打開(kāi)凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥，當(dāng)凍干箱內(nèi)壓力恢復(fù)常壓后，再由灌裝人員打開(kāi)凍干箱門(mén)。
13在凍干機(jī)運(yùn)行CIP、VHP滅菌過(guò)程中，應(yīng)注意各壓力顯示，確保程序正常運(yùn)行，以保證清潔滅菌的效果。

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